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2018 31 LUG

Efficacia e sicurezza della combinazione di fluticasone propionato più salmeterolo nei bambini asmatici in età prescolare: uno studio osservazionale

I corticosteroidi inalatori (ICS) sono la pietra miliare della gestione dell'asma nei pazienti pediatrici. In alcuni casi, l'asma non è adeguatamente controllato dai soli  ICS, quindi l’aggiunta di  beta2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), rappresenta  una valida terapia strategia terapeutica. Tuttavia  il loro uso è stato raramente studiato nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

OBIETTIVO:
Lo scopo di questo studio osservazionale era valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di fluticasone propionato e salmeterolo (FP/SA) nei bambini asmatici di età inferiore ai 5 anni.

METODI:
È stato condotto uno studio retrospettivo su 796 bambini di età inferiore ai 5 anni (2,87 ± 1,22 anni, 64,2% maschi), che sono stati trattati con associazione  FP/SA. I parametri valutati dall’analisi delle cartelle cliniche sono stati:  i tassi di ospedalizzazione, la frequenza del respiro sibilante, l'asma indotto dall'attività fisica, il respiro sibilante notturno e gli effetti collaterali correlati al farmaco.

RISULTATI:
I bambini avevano precedentemente ricevuto β2-agonisti a breve durata d'azione (73%), ICS (17%), montelukast (1%) e ICS con montelukast (2%). La durata media della terapia con FP/SA è stata di 12,45 ± 9,14 mesi. Dopo aggiustamento per età, sesso e durata del trattamento, è stata registrata una riduzione dell'89% nei tassi di ospedalizzazione annuali (dal 27,13% prima del trattamento al 3,01% dopo terapia con FP/SA, p <0,001), una riduzione del 71% dell'incidenza dell’asma indotto dall’esercizio fisico  (36,8% vs dopo il 10,6%, p <0,001), una riduzione dell'81% nell'asma notturno (33,7% vs dopo: 6,4%, p <0,001). Nel gruppo di studio non si sono verificati effetti collaterali importanti correlati al farmaco.

CONCLUSIONI:
La terapia di associazione (FP/SA) è ben tollerata e altamente efficace nei bambini asmatici di età inferiore ai 5 anni.

Referenze:
J Asthma. 2018 Jun 29:1-8. doi: 10.1080/02770903.2018.1474923
Hatziagorou E, Kouroukli EGalogavrou M, Papanikolaou D, Terzi DD, Anagnostopoulou P, Kirvassilis F, Panagiotakos DB, Tsanakas J.

Articolo a cura di Antonio Augusto Niccoli