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Data di inizio del progetto

2022

Data di fine del progetto

2025

Sintesi del progetto

Il GS  concepito nel 2017, la Scheda Paziente (SP) veniva approvata al Congresso SIMRI 2018. Nell’ultimo anno GS si è riunito on line 3 volte, semplificando la “Scheda paziente”. In questi anni si è sempre tentato di mettere on line la raccolta  SP, ma la SIMRI non aveva fondi per provider esterno, ed il GS di conseguenza non è mai riuscito a “partire”.  Ho tentato di superare l’ostacolo e ci sono riuscito con l’aiuto del Servizio di Bioinformatica del Gaslini che ha creato un sito, su cui ogni centro potrà finalmente inserire i propri dati. In occasione della riunione del GS, potrò presentare la messa on line della SP, almeno nella sua ossatura: i bioinformatici completeranno l’inserimento della SP completa entro fine anno. 

WEB APPLICATION MALPOL, attualmente ospitata su server certificati Aruba, cui si accede con  questo link:

https://www.bioinfo-igg.it/malpol/investigator/login

Collegandosi a questa applicazione i ricercatori potranno inserire le loro SP. Sono stati definite le seguenti sezioni fondamentali:

-PROCEDURA DI ABILITAZIONE ED AUTENTICAZIONE DEL RICERCATORE

-SCHEDA DEI CRITERI DI INCLUSIONE (ovvero consenso informato)

-INSERIMENTO SCHEDA PAZIENTE

-SCHEDA VISITA

-REGOLE PER EVITARE LA DUPLICAZIONE DEI PAZIENTI

-SCHEDA DISCONTINUAZIONE DEL PAZIENTE

Altro problema è la definizione della proprietà del DB. A giugno compilavo i documenti da inviare al Comitato Etico Regionale (CER) ed inviavo a F. Midulla lettera di incarico da parte della SIMRI (promoter studio), perchè  la firmasse  come Presidente SIMRI. Questa lettera, già predisposta come per altri studi osservazionali eseguiti al Gaslini, è parte essenziale dei documenti da inviare al CER e poter iniziare la raccolta dati.  Nella lettera così si afferma:  “Con la presente la SIMRI delega l’IRCCS Gaslini, attraverso la Segreteria Studi Clinici, a sottoporre alla valutazione del CER Liguria, tramite la piattaforma dedicata, lo Studio in oggetto di cui è Principal Investigator per il Gaslini il Dott. Oliviero Sacco e ad interfacciare con il CER Liguria in relazione allo Studio stesso”. Fabio mi rinviava a E. Bignamini, responsabile GS VeDo Piccolo, poiché si era prospettata la stessa problematica anche per questo GS.  Elisabetta si riservava di contattare il legale SIMRI Dott. D. Saluzzo, cosa che non ha avuto seguito, anche perché non l’ho più sollecitata dopo l’estate.

Relazioni annuali
Non presenti
Materiali prodotti (file ed url)
Non presenti
Componenti il Gruppo di Studio
  • Dr. Oliviero Sacco - Coordinatore
  • Dr. Fabio Antonelli
  • Dr. Alessandro Michele Bodini
  • Dott.ssa Alice Castaldo
  • Dott.ssa Francesca Castelletti
  • Dr. Salvatore Cazzato
  • Dott.ssa Mirella Collura
  • Dott.ssa Antonella Coretti
  • Dott.ssa Greta Di Mattia
  • Dott.ssa Valentina Fainardi
  • Dr. Andrea Farolfi
  • Dott.ssa Annalisa Ferlisi
  • Dott.ssa Giuliana Ferrante
  • Dott.ssa Stefania Formicola
  • Dott.ssa Annalisa Gallizia
  • Dr. Nicolò Garancini
  • Dr. Michele Ghezzi
  • Dr. Vincenzo Guaia
  • Dr. Vittorio Guerriero
  • Dr. Ahmad Kantar
  • Dr.ssa Rossella Lamberti
  • Dr. Enrico Lombardi
  • Prof. Fabio Midulla
  • Dott.ssa Anna Naclerio
  • Dott.ssa Federica Pederiva
  • Dott.ssa Francesca Petreschi
  • Dott.ssa Federica Porcaro
  • Dr. Pietro Salvati
  • Dott.ssa Deborah Snijders
  • Dott.ssa Ilaria Testa
  • Dr. Michele Torre